Nedaplatin
CAS:
95734-82-0
Introduction:
Nedaplatin is a platinum compound which is used for cancer chemotherapy, It is a derivative of cisplatin, but It produces less nausea, vomiting and nephrotoxicity than cisplatin. Nedaplatin is primarily used in patients with the cancer of head and neck, small cell lung carcinoma, non-small-cell lung carcinoma, esophageal cancer, and other solid tumors.
Simcere's Nedaplatin API:
Simcere’s JIebaishu is the first marketed injection of Nedaplatin in China.
Simcere’s API and preparations of Nedaplatin are both successfully passed and received SFDA GMP certification.
Some inspection data
Specification CP
Properties Off white or yellowish crystalline powder
PH 6.6
Loss on drying 0.5% max
Total bacteria 100 cfu/g max
Yeasts and Moulds 10 cfu/g max
Escherichia coli Not detected
Assay 99.6 %
Keyword: Nedaplatin, 95734-82-0
奈達鉑
奈達鉑
CAS號:
95734-82-0
產品介紹:
奈達鉑是一種用于癌癥化療的鉑類化合物,它是順鉑的衍生物,但與順鉑相比,其副作用如惡心,嘔吐和腎毒性等更輕。目前奈達鉑主要用于頭部和頸部癌癥,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌以及其他實體瘤化療.
先聲藥業(yè)的奈達鉑原料藥:
2008年,先聲藥業(yè)將奈達鉑注射液——捷佰舒在中國首家上市。
先聲藥業(yè)的奈達鉑原料藥和制劑成功通過了SFDA的GMP認證。
一些產品參數
產品標準 CP
性 狀 類白色或微黃色結晶性粉末
酸 堿 度 6.6
干燥失重 小于0.5%
細 菌 數 小于100cfu/g
霉菌與酵母菌數 小于10cfu/g
大腸埃希菌 不得檢出
含 量 99.6%
關鍵詞: 奈達鉑, 順-甘醇酸二氨合鉑, 順糖氨鉑, 95734-82-0
Simcere Bulk Pharmaceuticals Division
Address:No.699-18, Xuanwu Avenue Nanjing, P. R. China,210042
TEL: +86 (25) 8556 6666-8851
Fax: +86 (25) 8528 1765
E-mail: yuanliaoyao@simcere.com
www.simcere.com
關鍵字: Keyword: Nedaplatin, 95734-82-0、奈達鉑, 順-甘醇酸二氨合鉑, 順糖氨鉑
先聲藥業(yè)成立于1995年,至今發(fā)展成為集生產、研發(fā)、銷售為一體、擁有員工4000多人的新型藥業(yè)集團。先聲擁有7家通過GMP認證的藥品生產企業(yè)以及3家藥物研究院,我們的在研創(chuàng)新藥物項目超過20個,且全部擁有自主知識產權。2010年,我們有5個國家1類新藥向SFDA申請進入臨床研究。
2007年先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所(股票代碼SCR),成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。先聲藥業(yè)正和百時美施貴寶公司等多家海外領先醫(yī)藥企業(yè)開展深入的新藥合作開發(fā),2011年8月,先聲藥業(yè)與默克簽署合作框架協(xié)議,將建立合作公司,為患者提供更多優(yōu)質藥物。
先聲藥業(yè)擁有二十幾種原料藥產品,均已通過國家GMP認證,且其制劑在中國銷