藥用?;撬?藥用尿囊素(內銷*外銷均可)
牛磺酸 標準來源 :中國藥典2010年版二部 拼音名:Niuhuangsuan英文名:Taurine 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含?;撬?C2H7NO3S)不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微酸。本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水2ml使溶解,加二氯化汞試液2ml,加水稀釋至20ml,取此稀釋液適量,逐滴加氫氧化鋇試液,即產生白色沉淀,繼續(xù)加氫氧化鋇試液, 沉淀變?yōu)辄S色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定光率,不得低于95.0%。氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取5ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。硫酸鹽 取本品0.1g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(附錄Ⅷ L)。熾約殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加水25ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調節(jié)PH值至7.0,然后加入預先調節(jié)PH值至9.0的甲醛溶液15ml,搖勻,再用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至PH值至9.0,并持續(xù)30秒鐘,以加入甲醛溶液后所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)計算。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.51mg的C2H7NO3S。
【類別】 解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1)?;撬崞?(2)?;撬崮z囊 (3)牛磺酸散 (4)?;撬犷w粒 (5)?;撬岬窝垡?nbsp;
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