一、樣品制備本物質(zhì)采用純化水、稀硫酸.高錳酸鉀試液為原料,采用全玻蒸餾器進(jìn)行蒸餾。
二、溯源性及定值方法本物質(zhì)依據(jù)《中國藥典》四部及GB/T6682的要求檢測(cè)。三、特征量值及擴(kuò)展不確定度
標(biāo)準(zhǔn)值的擴(kuò)展不確定度主要由原料純度、稱量、定容以及均勻性、長期穩(wěn)定性等不確定度合成。四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察根據(jù)國家《─級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范,對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,采用高效液相色譜法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,穩(wěn)定性考察良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值之日起,有效期6月,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶。五、包裝.儲(chǔ)存及使用包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用包裝,規(guī)格500mL攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。儲(chǔ)存及使用:陰涼密閉條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至20±4℃,并充分搖動(dòng)以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,使用中嚴(yán)格防止沾污。
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