聚丙交酯PLA/PDLLA（藥用級/醫(yī)用級/注射級）
一、基本信息
【中文名稱】聚丙交酯/外消旋聚丙交酯
【英文名稱】Polylactide, Polylactic acid
【其他名稱】PLA、PDLLA、聚乳酸
【CAS 號】 51063-13-9、26100-51-6
【產(chǎn)品級別】藥用級，醫(yī)用級，注射級
【登記號】
中國藥審中心注冊：F20220000513
中國器審中心 DMFs : M2024263-000
USA FDA DMFs：037673
二、參數(shù)信息
【外 觀】棒狀或顆粒粉末。
【包裝規(guī)格】10-1000g，可定制。
【儲存條件】-20℃條件下密封保存。
品名 | 端基 | 分子量/Da | 特性黏數(shù)/dL/g (25°，CCHC13) | 中國CDE | 美國FDA DMF |
PLA/ PDLLA | 羧基 & 酯基 | 10000-300000可根據(jù)需求定制 | 0.1-3.0， 可根據(jù)需求定制 | 已登記 | 已登記 |
三、應(yīng)用范圍
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（Poly(D,L-lactide)，簡稱PDLLA/PLA），由外消旋乳酸縮聚或外消旋丙交酯開環(huán)聚合而成。PLA是一種典型的生物降解高分子材料，具有高機械強度、可加工性、生物相容性及可降解性，廣泛用于藥物緩釋載體、軟組織填充材料、3D打印等領(lǐng)域。
四、帝奇PLGA（醫(yī)藥級）輔料的優(yōu)勢
（1）國際品質(zhì)，支持全球關(guān)聯(lián)申報和穩(wěn)定供應(yīng)。
（2）型號齊全、質(zhì)量穩(wěn)定。
（3）支持根據(jù)不同藥物的需求分子量、特性黏數(shù)、端基等專屬定制和過程研究。
（4）自研多款長效微球/植入制劑/醫(yī)療器械已在使用，全方面支持產(chǎn)品研發(fā)。
地址：廣州市國際生物島螺旋三路8號3層
電話：18819290013張女士
郵箱：sales@gzdqyy.com
中文名稱 | 簡稱 | 英文名稱 | 商品名 | 端基 | L/G | Mw/kDa | 特性粘數(shù)dL/g |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA E | ester | 100/0 | 45-55 | 0.38-0.50 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA E | ester | 100/0 | 35-45 | 0.38-0.48 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA E | ester | 100/0 | 25-35 | 0.28-0.38 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA E | ester | 100/0 | 15-25 | 0.24-0.30 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA E | ester | 100/0 | 5-15 | 0.05-0.25 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA A | acid | 100/0 | 45-55 | 0.38-0.50 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（酯基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-E | LAImer? RLA A | acid | 100/0 | 35-45 | 0.38-0.48 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（羧基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-A | LAImer? RLA A | acid | 100/0 | 25-35 | 0.28-0.38 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（羧基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-A | LAImer? RLA A | acid | 100/0 | 15-25 | 0.24-0.30 |
外消旋聚丙交酯/聚丙交酯（羧基端） | PDLLA | Poly(D,L-lactide)-A | LAImer? RLA A | acid | 100/0 | 5-15 | 0.05-0.25 |
關(guān)鍵字： 聚丙交酯;外消旋聚丙交酯;聚乳酸;PLA;PDLLA;
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司專注于長效制劑（微球、植入劑、原位凝膠劑）、緩控釋制劑、生物可降解輔料以及相關(guān)技術(shù)平臺和產(chǎn)品管線開發(fā)，以及新藥臨床前處方工藝開發(fā)和臨床批次生產(chǎn)，仿制藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)授權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等，廣東省專精特新中小企業(yè)，廣東省仿制藥質(zhì)量一致性評價工程技術(shù)研究中心，廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團隊，藥品上市持有人。
帝奇醫(yī)藥擁有長效制劑、控釋制劑、靶向納米制劑、生物可降解輔料等多個二類創(chuàng)新藥技術(shù)平臺，核心技術(shù)產(chǎn)品主要應(yīng)用于精神、腫瘤、糖尿病等重大慢性疾病領(lǐng)域，開發(fā)了全球首創(chuàng)每四周給藥一次“注射用利培酮微球（4W）”、多靶點止痛藥、來那度胺緩釋片等系列創(chuàng)新產(chǎn)品，降低毒副作用，提高療效，解決慢性疾病的痛點問題；自主開發(fā)的系列符合cGMP的生物可降解輔料通過中美注冊備案，填補空白，解決長效制劑卡脖子關(guān)鍵技術(shù)，是唯一在中美注冊備案生物可降解輔料企業(yè)。