氟比洛芬雜質(zhì)52

氟比洛芬雜質(zhì)52

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號(hào)：F019052

• 英文名：Flurbiprofen Impurity 52

• 英文別名：4,4'- 二溴 - 2,2'- 二氟 - 1,1'- 聯(lián)苯

• CAS 號(hào)：1515948-47-6

• 分子式：C??H?Br?F?

• 分子量：347.98

• 優(yōu)勢(shì)

• 作為氟比洛芬（Flurbiprofen）的雜質(zhì)，F(xiàn)lurbiprofen Impurity 52 具有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定的性質(zhì)，可作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品用于藥物研發(fā)和質(zhì)量控制。其高純度和精準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)表征，能夠幫助研究人員準(zhǔn)確解析氟比洛芬合成過程中溴代、氟代反應(yīng)的副產(chǎn)物生成機(jī)制，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少雜質(zhì)產(chǎn)生；同時(shí)，作為特定的雜質(zhì)對(duì)照品，可顯著提升檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性與可靠性，確保對(duì)氟比洛芬產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把控。

• 應(yīng)用

• 藥物研發(fā)：在氟比洛芬及其制劑的研發(fā)過程中，作為雜質(zhì)對(duì)照品，用于鑒別和定量分析，確定藥物的雜質(zhì)譜，評(píng)估原料藥及制劑的純度；

• 質(zhì)量控制：作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于驗(yàn)證 HPLC、LC-MS 等檢測(cè)方法的靈敏度和準(zhǔn)確性，確保生產(chǎn)過程中該雜質(zhì)含量符合藥典和法規(guī)要求；

• 穩(wěn)定性研究：研究該雜質(zhì)在不同環(huán)境條件下（如光照、溫度、濕度）的穩(wěn)定性，為氟比洛芬的儲(chǔ)存條件和有效期確定提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

• 背景描述

• 氟比洛芬是一種非甾體抗炎藥，常用于緩解疼痛、炎癥和發(fā)熱等癥狀。在其合成過程中，由于涉及多步鹵代反應(yīng)，不可避免會(huì)產(chǎn)生各種鹵代雜質(zhì)，如 Flurbiprofen Impurity 52。這類雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性和有效性，隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量要求的不斷提高，對(duì)氟比洛芬雜質(zhì)的嚴(yán)格控制已成為確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。因此，對(duì)該雜質(zhì)的研究和控制在氟比洛芬的質(zhì)量控制體系中具有重要意義。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對(duì) Flurbiprofen Impurity 52 的研究主要集中在雜質(zhì)檢測(cè)方法的優(yōu)化、合成工藝改進(jìn)以及毒理學(xué)評(píng)估等方面?？蒲腥藛T致力于開發(fā)更靈敏、高效的檢測(cè)技術(shù)，如超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC - MS/MS），以實(shí)現(xiàn)對(duì)該雜質(zhì)的痕量檢測(cè)；同時(shí)，深入研究其合成機(jī)制，通過優(yōu)化反應(yīng)條件和原料配比，減少雜質(zhì)的生成；此外，通過體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物模型評(píng)估該雜質(zhì)的潛在毒性，為制定合理的雜質(zhì)限度標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)，保障氟比洛芬藥品的安全性。

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