2023年5月3日,葛蘭素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲FDA批準上市,是全球首款獲批上市的RSV疫苗。
RSV是一種常見傳染性病毒,分為兩大亞型:A型和B型。在中國,RSV是導致各年齡段急性呼吸道感染的主要病原體。這是一種季節(jié)性疾病,通常在秋季開始,在冬季時達到高峰。該病毒感染發(fā)生在所有年齡段的人群中,但對于嬰兒、免疫功能低下者和老年人來說,出現(xiàn)嚴重疾病的風險更高,可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺(COPD),哮喘、慢性心力衰竭等疾病,導致肺炎、住院、和死亡。每年在全球,RSV導致超過33.6萬老年人住院和1.4萬人死亡。
Arexvy為GSK針對老年人的RSV疫苗,是由RSV融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)與GSK專有的AS01佐劑組合而成。此融合前F糖蛋白為RSV病毒進入人體細胞所需。這款疫苗的上市申請此前獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。
GSK的Arexvy疫苗處方為:RSVPreF3抗原、MLP、QS-21、海藻糖、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸二鉀、聚山梨酸80、無水磷酸二鈉、DOPC、膽固醇。