結(jié)合珠蛋白（Haptoglobin, HBP）作為急性期反應(yīng)蛋白，在炎癥調(diào)控、血紅蛋白清除及腫瘤微環(huán)境重塑中發(fā)揮核心作用。其表達(dá)水平與感染性疾病、自身免疫病及惡性腫瘤的進(jìn)展密切相關(guān)，已成為臨床診斷與基礎(chǔ)研究的關(guān)鍵生物標(biāo)志物。斯達(dá)特生物（Starter）自主研發(fā)的HBP重組兔單克隆抗體（SDT-506-96），憑借其卓越的特異性、靈敏度及穩(wěn)定性，為HBP相關(guān)研究提供了高性能工具。
技術(shù)革新：重組兔單抗平臺(tái)的突破性優(yōu)勢(shì)
傳統(tǒng)鼠源抗體受限于免疫球蛋白基因多樣性不足，難以高效識(shí)別小分子多肽類抗原。SDT-506-96基于重組兔單克隆抗體技術(shù)構(gòu)建，通過篩選兔外周血單核細(xì)胞（PBMCs）中特異性B細(xì)胞，結(jié)合分子克隆技術(shù)重組表達(dá)抗體基因，突破了傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)的局限。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該抗體對(duì)HBP蛋白的結(jié)合親和力常數(shù)（Kd值）達(dá)10?¹² M級(jí)別，顯著優(yōu)于同類鼠源抗體。
兔免疫系統(tǒng)獨(dú)特的基因轉(zhuǎn)換機(jī)制賦予SDT-506-96兩大核心優(yōu)勢(shì)：
- 超凡特異性：通過多輪抗原親和層析純化，該抗體僅識(shí)別HBP的特異性表位，避免與血紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白等血漿蛋白交叉反應(yīng)。
- 超靈敏檢測(cè)：在雙抗體夾心ELISA中，SDT-506-96的檢測(cè)下限達(dá)0.01 ng/mL，線性范圍覆蓋0-2000 ng/mL，滿足從生理水平（HBP基礎(chǔ)值<1 mg/L）到病理狀態(tài)（HBP>20 mg/L）的全范圍監(jiān)測(cè)需求。
性能驗(yàn)證：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的可靠表現(xiàn)
1. 抗體特異性驗(yàn)證
采用間接ELISA法測(cè)試SDT-506-96對(duì)HBP、血紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白等蛋白的識(shí)別能力。結(jié)果表明，該抗體僅對(duì)HBP產(chǎn)生顯著信號(hào)響應(yīng)（OD450=3.412@2000 ng/mL），對(duì)其他蛋白的背景信號(hào)接近陰性對(duì)照（OD450<0.01），驗(yàn)證了其卓越的靶標(biāo)特異性。
2. 臨床樣本檢測(cè)效能
在80例健康志愿者與60例嚴(yán)重膿毒癥患者血漿樣本檢測(cè)中，SDT-506-96與化學(xué)發(fā)光免疫分析儀聯(lián)用，檢測(cè)結(jié)果與重組人HBP標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)性達(dá)0.999（p<0.001）。典型病例顯示，治療后患者HBP濃度從28.7 mg/L降至5.2 mg/L，與臨床癥狀改善高度一致。
3. 批次一致性保障
通過重組表達(dá)技術(shù)，SDT-506-96實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。三批次抗體經(jīng)SDS-PAGE檢測(cè)，純度均>95%；在WB實(shí)驗(yàn)中，1:5000稀釋度下可清晰識(shí)別A549細(xì)胞裂解液中的HBP條帶，分子量與理論值（45 kDa）一致，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性。
應(yīng)用場(chǎng)景：覆蓋HBP研究全鏈條
1. 炎癥與感染研究
在嚴(yán)重膿毒癥模型中，SDT-506-96可精準(zhǔn)定量血清HBP水平，其濃度與疾病嚴(yán)重程度呈正相關(guān)（r=0.93，p<0.001），為炎癥通路研究提供關(guān)鍵指標(biāo)。在新冠肺炎重癥患者中，HBP水平與IL-6、TNF-α等細(xì)胞因子風(fēng)暴標(biāo)志物呈強(qiáng)正相關(guān)（r=0.88-0.94），為疾病預(yù)后評(píng)估提供獨(dú)立參數(shù)。
2. 腫瘤研究
胃癌患者血清HBP水平與腫瘤分期（TNM分期）及腹膜轉(zhuǎn)移發(fā)生率呈正相關(guān)（r=0.82，p<0.01），抗體檢測(cè)結(jié)果為腫瘤預(yù)后評(píng)估提供獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。在肝癌研究中，HBP通過激活PI3K/Akt通路促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖，SDT-506-96可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)HBP在腫瘤微環(huán)境中的動(dòng)態(tài)變化。
3. 溶血性疾病研究
在自身免疫性溶血性貧血模型中，SDT-506-96可捕捉HBP與游離血紅蛋白結(jié)合后血清水平的微小變化，靈敏度達(dá)0.01 ng/mL（ELISA法）。溶血發(fā)作期HBP水平下降>90%，為疾病診斷與療效監(jiān)測(cè)提供敏感指標(biāo)。
質(zhì)量控制：全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理
SDT-506-96的生產(chǎn)遵循ISO 13485質(zhì)量管理體系，每批次抗體均通過嚴(yán)格驗(yàn)證：
- 純度驗(yàn)證：HPLC分析顯示主峰占比>98%，無(wú)雜峰干擾。
- 活性驗(yàn)證：在ELISA實(shí)驗(yàn)中，1:12000稀釋度下仍可檢測(cè)1 ng/mL的HBP標(biāo)準(zhǔn)品。
- 穩(wěn)定性測(cè)試：在2-8℃條件下保存12個(gè)月后，抗體活性保持率>90%，-20℃冷凍保存期可達(dá)3年。
結(jié)語(yǔ)
HBP重組兔單克隆抗體（SDT-506-96）的推出，標(biāo)志著HBP檢測(cè)進(jìn)入超敏時(shí)代。其卓越的性能不僅為HBP基礎(chǔ)研究提供了可靠工具，更在臨床診斷與藥物開發(fā)中展現(xiàn)出巨大潛力。斯達(dá)特生物將持續(xù)深耕重組抗體技術(shù)平臺(tái)，為全球生命科學(xué)研究者提供更多創(chuàng)新解決方案，助力炎癥與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。
HBP重組兔單克隆抗體（SDT-506-96）更多商品信息請(qǐng)了解>>