各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥主管部門、藥品監(jiān)督管理部門：
為貫徹落實《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動古代經(jīng)典名方中藥復方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進古代經(jīng)典名方關鍵信息考證研究工作，現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“異功散”等兒科7首方劑)》予以公布。
附件：古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“異功散”等兒科7首方劑)
國家中醫(yī)藥管理局綜合司 國家藥品監(jiān)督管理局綜合司
2023年5月5日
本文來源于國家中醫(yī)藥管理局
古代經(jīng)典名方關鍵信息表（“異功散”等兒科7首方劑）
（一）異功散
人參（切去頂）、茯苓（去皮）、白術、陳皮（剉）、甘草各等分。右為細末，每服二錢，水一盞，生姜五片，棗兩個，同煎至七分，食前，溫服，量多少與之。
五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根
上藥粉碎為細末，每服8.26g，加水300mL，生姜5.00g，大棗6.00g，同煎至210mL，飯前溫服。可據(jù)不同年齡酌情加減用量。
【功效】健脾益氣，行氣和胃。
【主治】小兒脾胃氣虛或兼氣滯證。癥見不思飲食，大便溏薄，胸脘痞悶不舒，或嘔吐、泄瀉，舌淡，苔薄，脈弱。
多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核
菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖
蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鮮根莖
鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實
本方組成中并未明確說明用量，結合方劑組成及每服量，按日服三次計算，則本方的日服總量為24.78g。各藥的日服量可折算如下：人參4.96g、茯苓4.96g、白術4.96g、陳皮4.96g、甘草4.96g，另加生姜15.00g、大棗18.00g。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
（二）瀉黃散
藿香葉七錢，山梔子仁一錢，石膏五錢，甘草三兩，防風四兩（去蘆，切焙）。右剉，同蜜酒微炒香，為細末，每服一錢至二錢，水一盞，煎至五分，溫服清汁，無時。
唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin (Blanco) Benth.的干燥葉片
上藥粉碎為粗粒，加蜜和酒微炒香，再粉碎為細末，每服6.20g，加水300mL，煎至150mL，溫服，可不定時服用。
【功效】瀉脾胃伏火。
【主治】小兒脾胃伏火證。癥見口瘡口臭、煩渴易饑、口燥唇干、舌紅脈數(shù)；以及脾熱弄舌、吐舌等。
茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實
硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸鈣（CaSO4·2H2O）
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根
參考國家標準GB/T 13662-2018傳統(tǒng)型黃酒（以糯米Oryza sativa var. glutinosa為原料）
蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius所釀的蜜
- 本方中山梔子注明藥用部位為仁，建議參考《中國藥典》2020年版益智、草果等藥材表述，來源定為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實，炮制規(guī)格定為梔子仁，即除去雜質及外殼后入藥。
- 本方中防風注明去蘆潤切后焙的操作，其目的為使藥材質地酥脆，便于后續(xù)粉碎，因此建議尊重原方炮制方法，可參考地方標準如《安徽省中藥炮制規(guī)范》2005年版中的焙法。
- 本方直接折算劑量并非每日服量，結合方劑組成及每服量，按日服三次計算，則本方的日服總量為18.60g。各藥的日服量折算約如下：廣藿香1.57g，梔子0.22g，石膏1.12g，甘草6.72g，防風8.96g。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
（三）白術散
人參二錢五分，白茯苓五錢，白術五錢（炒），藿香葉五錢，木香二錢，甘草一錢，葛根五錢。右?咀，每服三錢，水煎。
五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖
【功效】健脾和胃，益氣止瀉。
【主治】小兒脾胃虛弱、津虛內(nèi)熱證。癥見嘔吐泄瀉，頻作不止，口渴煩躁，但欲飲水，乳食不進，體瘦虛弱，舌淡少津，苔薄，脈細弱。
多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的白色干燥菌核
菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖
唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin (Blanco ) Benth.的干燥葉片
菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd. ) Ohwi 或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根
1.葛根歷代本草多認為作粉更妙，明末以來有“葛根竭胃陰”之說，且本方治療津液枯竭，因此推薦豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi 粉性足者或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根入藥。
2.宋代白術多用土、米泔水、人乳等多種輔料進行炮制，對于脾虛則多用土炒。本方注明“炒”，有鑒于此，建議采用土炒。建議參考《全國中藥飲片炮制規(guī)范》1988年版土炒白術方法炮制。
3.本方直接折算劑量并非每日服量，結合方劑組成及每服量，按日服三次計算，則本方的日服總量為37.17g。各藥的日服量折算如下：人參3.64g，茯苓7.29g，白術7.29g，廣藿香7.29g，木香2.92g，甘草1.46g，葛根或粉葛7.29g。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
（四）消乳丸
香附一兩（炒），甘草（炙）、陳皮各半兩，縮砂仁、神曲（炒）、麥芽（炒）各一兩。右為末，泡雪糕丸如黍米大，七歲以上綠豆大三十丸，食后姜湯下。
莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖
【功效】溫中理脾，消食和胃。
【主治】小兒積滯證。癥見嘔吐乳食，脘脹腹痛，不欲吮乳，面黃身熱，煩躁不寧，舌苔白厚，脈沉。
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮
姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.的干燥成熟果實
以苦杏仁、赤豆、麥粉、麩皮為基質，加入鮮蒼耳草、鮮辣蓼、鮮青蒿的液汁拌制，經(jīng)發(fā)酵后制得的干燥曲塊
禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品
- 炒香附參考《中國藥典》2020年版清炒法；炒甘草參考《中國藥典》2020年版清炒法，“將甘草原藥材除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，炒至微黃，干燥”；本方中縮砂仁注明藥用部位為仁，建議參考《中國藥典》2020年版益智、草果等藥材表述，來源定為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.的干燥成熟果實，炮制規(guī)格定為縮砂仁，即除去雜質及外殼后入藥；六神曲采用與古代加工工藝接近的《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版打汁法制作，并參考《中國藥典》2020年版清炒法，炒制后入藥；炒麥芽參照《中國藥典》2020年版相應炮制規(guī)格。
- 該版本制劑方法較為復雜，可參照明代《保嬰撮要》版本消乳丸制劑方法：“右為末，米糊丸如黍米大，每服二十丸，姜湯下”，即將上藥粉碎為細末，用米糊制成黍米大（直徑約2mm）的小丸，每次20丸，姜湯送服。建議按香附:甘草:陳皮:砂仁:六神曲:麥芽=2:1:1:2:2:2的比例，制成丸徑約2mm的丸，每服20丸。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
（五）蘇葶丸
南蘇子（炒）、苦葶藶子（微炒）各等分。右為細末，蒸棗肉為丸，如麻子大。每服五丸至七丸，淡姜湯下。
唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. ) Britt.的干燥成熟果實
上藥粉碎為細末，蒸棗肉為丸，做成麻子大小的小丸。每服5-7丸，用淡姜湯送服。
【功效】瀉肺降逆，利水化飲。
【主治】小兒飲停上焦證。癥見喘滿不得臥，面身水腫，小便不利，舌淡紅，苔薄，脈沉。
十字花科植物獨行菜Lepidium apetalum Willd.的干燥成熟種子
鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實
1.炒紫蘇子和炒葶藶子參照《中國藥典》2020年版相應炮制規(guī)格。
2.本方組成中未明確具體藥量，僅說明各藥為等比例用量，建議按紫蘇子:葶藶子=1:1的比例，蒸棗肉制成丸徑約3mm的丸，每服6丸。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
（六）人參五味子湯
官揀參一錢，漂白術錢五，白云苓一錢，北五味五分，杭麥冬一錢，炙甘草八分。生姜三片，大棗三枚，水煎，溫服。
五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖
【功效】健脾補肺，益氣止咳。
【主治】小兒脾肺氣虛證。癥見咳嗽日久不愈，少氣，面白唇白，舌淡，苔薄白，脈細無力。
菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖
多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的白色干燥菌核
木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. ) Baill.的干燥成熟果實
百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥塊根
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鮮根莖
鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實
1.鑒于《中國藥典》2020年版人參項下來源根據(jù)生產(chǎn)方式不同分為園參和林下山參，兩者性狀、品質與安全性指標具有明顯差異，加之本方注明“官揀參”，且為兒科虛證處方，建議優(yōu)先選用林下山參規(guī)格。鑒于當前麥冬不同產(chǎn)地生產(chǎn)方式有較大區(qū)別，浙江省栽培年限為三年，其性狀、氣味及內(nèi)在成分均有差異，品質差異較大，本方注明“杭麥冬”，建議選用《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版“浙麥冬”規(guī)格。
2.漂白術可參考《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版相應炮制規(guī)格。炒甘草建議參考《中國藥典》2020年版中清炒法，“將甘草原藥材除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，炒至微黃，干燥”。
（七）清寧散
桑白皮（蜜炒），甜葶藶（微炒），赤茯苓（酒炒），車前子（炒），炙甘草減半。右為細末，每服五分，生姜、大棗煎湯調(diào)服。
?？浦参锷?/span>Morus alba L.的干燥根皮
上藥粉碎為細末，每服1.87g，生姜、大棗煎湯調(diào)服。
【功效】清肺寧心，瀉肺止咳。
【主治】小兒心肺郁熱之咳嗽。癥見咳嗽有聲，面紅，發(fā)熱，心煩，或咽痛聲啞，舌紅少津，苔黃，脈滑數(shù)。
十字花科植物播娘蒿Descurainia sophia (L. ) Webb. ex Prantl.的干燥成熟種子
多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf呈淡棕色、淡紅色的干燥菌核
車前科植物車前Plantago asiatica L.的干燥成熟種子
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根莖
姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鮮根莖
鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實
1.桑白皮參照《中國藥典》2020年版蜜桑白皮規(guī)格；葶藶子參照《中國藥典》2020年版炒葶藶子規(guī)格；本方明確強調(diào)用赤茯苓，因此建議用茯苓性狀呈淡棕色、淡紅色者。本方中茯苓注明炮制方法為酒炒，可參考《中國藥典》2020年版酒炙法；車前子參考《中國藥典》2020年版清炒法，炒制后入藥；炒甘草建議參考《中國藥典》2020年版中清炒法，“將甘草原藥材除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，炒至微黃，干燥”。
2.本方組成中并未明確說明用量，結合方劑組成及每服量，按日服三次計算，則本方的日服總量約為5.61g，各藥的日服量折算如下：桑白皮1.25g，葶藶子1.25g，赤茯苓1.25g，車前子1.25g，甘草0.62g。本方未明確日服用次數(shù)，應結合安全性評價結果及臨床用藥實際確定日服總量，日服1-3次遵醫(yī)囑使用。
注：由于劑型和煎煮法不同，表中各藥折算劑量與備注中的日服量可能存在差異（由小數(shù)點進位導致），建議以備注中各藥的日服量折算結果進行研發(fā)。
普思生物
成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年6月，是一家專業(yè)從事天然產(chǎn)物分離純化并提供藥物藥學研究服務的國家高新技術企業(yè)。
普思生物可提供的技術服務業(yè)務：
1、中藥經(jīng)典名方、同名同方藥及醫(yī)院制劑開發(fā)研究
2、中藥（已上市品種）質量標準提升
3、中藥（材）化學成分研究
4、藥品標準物質、高附加值醫(yī)藥原料及中間體研制生產(chǎn)
5、天然化學單體、雜質單體分離純化及對照品制備
6、天然產(chǎn)物化合物庫（活性篩選/新藥篩選）
7、中藥檢驗檢測服務（CNAS認可）
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