普羅布考雜質(zhì)

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產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：P063006

• 英文名：Probucol Impurity 6

• 英文別名：2,6 - 二叔丁基 - 4-((3,5 - 二叔丁基 - 2 - 羥基苯基) 二硫基) 苯酚

• CAS 號：2093160-06-4

• 分子式：C??H??O?S?

• 分子量：474.76

優(yōu)勢

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)品：經(jīng) HPLC 檢測純度≥99.0%，通過 NMR（1H、13C）、HRMS 及元素分析多重確證結(jié)構(gòu)，適用于普羅布考（Probucol）的雜質(zhì)分析與質(zhì)量控制。

• 穩(wěn)定性保障：在 - 20℃避光密封條件下儲存，有效期達(dá) 36 個(gè)月，在甲醇 - 乙腈混合溶劑中 6 個(gè)月內(nèi)降解率＜0.3%，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。

應(yīng)用

• 質(zhì)量控制檢測：用于普羅布考原料藥及制劑中雜質(zhì) 6 的 UPLC-MS/MS 檢測，控制雜質(zhì)含量符合 ICH Q3A 標(biāo)準(zhǔn)（單個(gè)雜質(zhì)限度≤0.1%）。

• 工藝優(yōu)化研究：在普羅布考合成中，監(jiān)測該雜質(zhì)的生成路徑，通過調(diào)整硫化反應(yīng)溫度（如控制在 50-60℃）和反應(yīng)時(shí)間，降低雜質(zhì)生成量達(dá) 40% 以上。

• 方法學(xué)驗(yàn)證：作為標(biāo)準(zhǔn)品用于開發(fā)雜質(zhì)檢測方法，驗(yàn)證 UPLC 的分離度（≥3.0）和檢測限（0.01 ng/mL）。

背景描述

研究現(xiàn)狀

• 檢測技術(shù)：采用 UPLC-MS/MS 聯(lián)用技術(shù)，以 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脫，10 分鐘內(nèi)完成分離，檢測限達(dá) 0.005 ng/mL，滿足痕量雜質(zhì)分析需求。

• 生成機(jī)制：研究表明，該雜質(zhì)由 3,5 - 二叔丁基 - 2 - 羥基苯硫酚在氧化劑（如過氧化氫）作用下發(fā)生偶聯(lián)反應(yīng)生成，優(yōu)化氧化劑用量和反應(yīng) pH 可有效抑制副反應(yīng)。

• 安全性評估：體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)顯示，該雜質(zhì)對 HepG2 細(xì)胞的 IC??為 198.6 μM（普羅布考 IC??為 12.5 μM），毒性低于主藥但仍需嚴(yán)格控制含量。目前通過長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，監(jiān)測其在不同濕度、光照和溫度條件下的降解行為。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！